2022医疗卫生招聘模拟题卫生法规药品管理法选择题5选项（2022.9.13）

1. 药品管理法的基本原则是指导药品管理法律制度的制定实施的根本原理和基本准则，它主要包括：

A.鼓励和保护创新原则 B.质量第一安全有效原则

C.发展和保护原则 D.国家监督原则

E.统一分配原则

2. 《药品管理法》实施的时间是：

A.2010年1月1日 B.2018年1月1日

C.2019年12月1日 D.2016年12月1日

E.2018年12月1日

3. 下列不得在网络上销售的药物不包括：

A.进口药 B.放射性药品

C.血液制品 D.精神药品

E.医疗用毒性药品

4. 对假药说法错误的是：

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

E.被污染的药品

5. 对劣药说法错误的是：

A.药品成份的含量不符合国家药品标准 B.超过有效期的药品

C.擅自添加防腐剂、辅料的药品 D.未标明或者更改有效期的药品

E.变质的药品

参考答案及解析

1.【答案】C。解析：药品管理法律制度的基本原则，主要有：(1)发展和保护原则(国家重视现代和传统药品的发展，充分发挥其在预防、医疗和保健方面的作用，保护野生药材资源，继承和发展中药学，鼓励培育中药材);(2)鼓励研发新药原则;(3)专门机关主管原则(国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作);(4)国家标准原则(在药品的质量标准要求上，实行国家标准制度);(5)分级分类管理原则。

2.【答案】C。解析：2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订《药品管理法》，自2019年12月1日起施行。

3.【答案】A。解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

4.【答案】E。解析：有下列情形之一的，为假药：(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(3)变质的药品;(4)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

5.【答案】E。解析：有下列情形之一的，为劣药：(1)药品成份的含量不符合国家药品标准;(2)被污染的药品;(3)未标明或者更改有效期的药品;(4)未注明或者更改产品批号的药品;(5)超过有效期的药品;(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(7)其他不符合药品标准的药品。