医院招聘考试药学知识点：药品质量标准

药品安全，事关百姓健康。至有现代医学至今，药品的用药安全问题一直伴随着医学的整个发展过程。比如沙利度胺与海多豹肢畸形事件、己烯雌酚与少女阴道癌事件。这些事件既影响者药学的正常发展，也使患者对新型药物的使用信心受到打击。要想使药物的质量进一步的到规范，制定严格规范的药品质量标准是必不可少的。

目前我国的药品质量标准可以分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准等。行业标准属于行业自我约束性文件，对于控制药品质量也能够起到重要作用。

对于国家药典来说，各个国家都设立了适合本国国情的国家药典，国际间也设立了国际药典。就我们国家来说，目前现行版国家药典为2020版中国药典，为第十一版药典，发布于2020年12月30日。一共分为四部。其中一部为中药、二部为化学药品、三部为生物制剂，四部为药用辅料等。在药典中从药品名称、制法、性状、鉴别、检查等等进行了详细而严格的规定，对于控制药品质量包住药品安全底线起到了重要的作用。

同时随着科学技术水平的发展，检测的一起也越来越先进，检测的精密度也越来越高。从最初阶段的肉眼观察，到化学鉴别检测方法、到先今的高效液相色谱法、气相色谱法、荧光分析法、生物鉴别法等等。让检测的准确度越来越高，对于药品的安全把控力度越来越大。同时这也极大的促进了药学专业的发展，创新的药学研究的方式方法。

在以前阿司匹林检测含量是由于该药物的酸性特征，一般会采用两步滴定法进行滴定，但是滴定的终点需要用肉眼进行观察，往往受限于环境和实验者本身的条件。但是随着高效液相色谱法的成熟和推广，目前新版药典中已经开始使用高效液相色谱法进行含量测定，对于含量的准确度也越来越高。反哺到临床当中，对于患者的治疗效果必定是越来越好。

在维生素中，我们大量的运用各种高新技术进行含量测定。比如维生素E新版药典就规定采用气相色谱法进行含量测定，维生素D使用正向高效液相色谱法进行含量测定，维生素A使用紫外可见分光光度法进行含量测定。

作为一名药学工作，我们应该庆幸能够在新时代中利用各种新型技术，为药学发展做出一份自身的奉献。当然同时，作为一名药学工作者我们也要坚守道德底线，准守国家规律法规。在利用技术同时，做到真正的为人民服务。