卫生法规重点考点：如何区别假药与劣药

近些年大家看到很多有关医疗背景的电影电视剧，其中《我不是药神》就是最典型的代表了。如果大家看过电影的话都会注意到，根据我们国家当时的法律明文把印度版的“格列宁”称作假药，也就是电影里所说的未注册的。其实假药的概念不仅仅是如此，还涵盖很多方面。下面我们重点来学习一下所谓的假药和劣药以及它们的区别所在。

1.有下列情形之一的，为假药：

(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(3)变质的药品;

(4)药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。

2.有下列情形之一的，为劣药：

(1)药品成份的含量不符合国家药品标准;

(2)被污染的药品;

(3)未标明或者更改有效期的药品;

(4)未注明或者更改产品批号的药品;

(5)超过有效期的药品;

(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(7)其他不符合药品标准的药品。

这就是最新版《药品管理法》中关于假药与劣药的规定。大家会区分了吗?

例题：下列情形属于假药的是：

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

【答案】A。解析：有下列情形之一的，为假药：(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(3)变质的药品;(4)药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。故本题答案选A。

医疗考试研究院 娜日苏