医疗卫生检验学重点考点：临床实验室管理

ISO 15189：2012《医学实验室-质量和能力的要求》：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其它检验的实验室。

考试的考点主要有两个：1.统计质量控制的定义。2.系统误差和随机误差的鉴别。

1.统计质量控制(SQC)指应用统计学方法对生产过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到保证与改进产品(检验结果)质量的目的。主要包括室内质量控制(IQC)和室间质量控制(EQA)。

室内质量控制(internal quality control，IQC)：由实验室工作人员利用统计学原理，按照实验室规定的程序，连续评价本实验室工作的可靠性程度，以确定实验结果是否可靠，可否发出报告的一项工作。旨在监控本实验室常规工作的精密度，提高本实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。

室间质量评价，即能力验证(proficiency test,PT)，或外部质量评价(external quality assessment,EQA)：指多家实验室对同一标本进行分析，由外部独立机构收集和统计实验室的检测结果，以此评价实验室的操作过程是否满意。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力及监控其持续能力。

2.系统误差和随机误差的鉴别

总误差包括系统误差和随机误差。系统误差的来源主要包括方法误差、仪器误差、试剂误差和操作误差，系统误差是由于固定原因造成的，可以认识，可以校正。随机误差的来源主要包括实验条件的限制和操作习惯，随机误差是无法控制，无法校正的。