药学专业知识：药物杂质来源

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杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质。今天中公卫生在这里为大家总结药学专业知识关于杂质的来源及分类。

1.杂质的来源，主要有两个：

一是由生产过程中引入。(杂质未能完全除去，原料不纯或存在反应不完全，中间产物与副产物)。

二是在贮藏过程中产生。(贮藏过程中受外界条件影响，或因微生物的作用，发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，产生有关的杂质)。

2.杂质按来源分类，可分为一般杂质和特殊杂质。

一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物生产和贮藏过程中容易引入的杂质。如酸、碱、水份、氯化物、硫酸盐等。

特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

3.杂质按其性质还可分为信号杂质和有害杂质。

信号杂质本身一般无害，其含量多少可以反映出药物纯度水平。

有害杂质如重金属、砷盐，在质量标准中要严格控制，以用药安全。

例题：

下列不属于一般杂质的是

A.氯化物

B.重金属

C.氰化物

D.2-甲基-5-硝基咪唑

E.硫酸盐

答案：D

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