令人眼花缭乱的GXP，你分清了吗？
来源：中公医疗卫生网
2022-09-01 18:42:07
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令人眼花缭乱的GXP，你分清了吗？
在药品上市之前会经历一个很长的过程，如药理毒理研究、临床试验研究、生产管理、经营管理再到使用，需要经过层层闯关才能到达患者手中。在层层关卡中，都需要遵循相关的管理规范，也就是我们常说的GLP、GCP、GMP、GSP等。
那么，G“X”P具体属于哪个环节，你分清了吗？
今天我们就来梳理一下，G“X”P的归属问题。
| 分类 |
中文全称 |
英文全称 |
适用范围 |
| GLP | 《药物非临床研究质量管理规范》 | Good Laboratory Practice | 适用于申请药品注册而进行的非临床安全性研究 |
| GCP | 《药物临床试验质量管理规范》 | Good Clinical Practice | 适用于药物临床研究，凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均需按规范执行 |
| GMP | 《药品生产质量管理规范》 | Good Manufacturing Practice | 适用于药品生产全过程 |
| GSP | 《药品经营质量管理规范》 | Good Supply Practice | 适用于药品经营全过程 |
| GAP | 《中药材生产质量管理规范》 | Good Agricultural Practice | 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程 |
简而言之， GLP即非临床，GCP即临床，GMP即生产，GSP即经营，GAP即中药材。
你学会了吗？
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