2018年执业药师药事管理与法规每日一练(5.14)

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甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

1. 应制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业

2. 对该注射液应实施几级召回

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

3. 作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

4. 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

5. 在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

参考答案翻页可见