2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题及答案(5)

2016年执业药师考试备考正在如火如荼地进行，从新的考试 大纲来看，考试难度没有降低，中公医考网急考生之所急，为大家准备了模拟题，希望大家做题有真正的提高。

2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题及答案(5)

一、佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个佳答案。

21在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其( )。

A.注册地址B.营业场所C.经营类别D.受理通知书

参考答案：C

22国家基本药物制度管理的环节不包括( )。

A.基本药物的遴选B.基本药物的监测评价C.基本药物的研制D.基本药物的报销

参考答案：C

23不符合开办药品零售企业设置规定的是( )。

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能24小时供应B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

参考答案：C

参考解析：

药品零售企业设置标准：

(1)具有所经营药品质量的规章制度。

(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能24小时供应。故ABD正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和类精神药品。故C错误。

24应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括( )。

A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

参考答案：A

药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于( )。

A.1年B.2年C.3年D.5年

参考答案：C

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