2015执业药师考试考前冲刺测评《药事管理与法规》第六页试题

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51、国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以

A.以研制情况进行考察

B.对生产条件进行现场考察

C.抽取样品

D.对疗效进行现场考察

E.对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽取样品

显示答案 正确答案:E

52、药品注册管理办法的注册分类分为

A.中药、天然药物和化学药品的注册分类

B.中药、天然药物和生物药品的注册分类

C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

D.化学药品和生物药品的注册分类

E.中药和化学药物的注册分类

显示答案 正确答案:C

53、为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A.受试者知情同意书

B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C.药事管理委员会同意书

D.合作协议书

E.伦理委员会同意书

显示答案 正确答案:B

54、非经营性互联网药品信息服务是指

A.互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务

B.互联网向上网用户发布药品广告

C.互联网向上网用户有偿提供药品信息

D.互联网向上网用户无偿提供具有公开性，共享性药品信息的服务

E.互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务

显示答案 正确答案:D

55、医疗器械说明书必须使用的文字是

A.英文

B.规范化简体汉字

C.繁体汉字

D.汉语拼音

E.拉丁语

显示答案 正确答案:B

56、实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的依照

A.行政处分规定定罪

B.处罚较重的规定定罪处罚

C.一般法规规定定罪处罚

D.处罚较轻的规定定罪处罚

E.处罚严重的规定定罪处罚

显示答案 正确答案:B

57、公民、法人或者其他组织可以依《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情况是

A.关于确认水流、森林的使用权的决定不服

B.关于确认山岭、草原的使用权的决定不服

C.关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服

D.对行政机关做出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服

E.关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服

显示答案 正确答案:D

58、药品注册管理办法制定的依据是

A.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

B.中华人民共和国宪法

C.中华人民共和国药品管理法

D.中华人民共和国药品管理法实施条件例

E.中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例

显示答案 正确答案:E

59、药物的临床研究包括了

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.药理、毒理试验

E.动物药代动力学试验

显示答案 正确答案:C

60、处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

A.《中华人民共和国执业医师法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施办法》

C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

D.《中华人民共和国宪法》

E.《中华人民共和国药品管理法》

显示答案 正确答案:C

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