2015执业药师考试考前冲刺测评《药事管理与法规》第四页试题

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31、《中华人民共和国刑法》中的“销售金额”是指

A.生产者出售伪劣产品后所得的全部违法收入

B.销售者出售伪劣产品后所得的伞邢违法收入

C.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

D.销售者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

E.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

显示答案 正确答案:E

32、医疗器械广告的审批部门是

A.地市级药品监督管理部门

B.地市级工商行政管理部门

C.省级以上药品监督管理部门

D.省级以上工商行政管理部门

E.不需要批准

显示答案 正确答案:C

33、药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A.《中药材生产质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物非临床研究质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

E.《药品经营质量管理规范》

显示答案 正确答案:C

34、监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

A.药品的供给使用，储藏及剩余药品的处理过程

B.药品的生产全过程

C.药品的供给，使用

D.药品的储藏及剩余药品的处理

E.剩余药品的处理过程

显示答案 正确答案:A

35、药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

A.分析总结和报告

B.监查、稽查、记录

C.组织、实施

D.方案设计

E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

显示答案 正确答案:E

36、医疗器械产品注册证书有效期是

A.十年

B.六年

C.四年

D.二年

E.一年

显示答案 正确答案:C

37、计量检定工作应当遵循的原则是

A.不受行政区划和部门管辖限制

B.就地就近，经济合理

C.就地就近，经济合理，不受行政区限制

D.经济合理，就地就近，不受行政区划和部门管辖的限制

E.在部门管辖内，经济合理，就地就近

显示答案 正确答案:D

38、公民、法人或者其他组织对行政机关作出的行政处罚是

A.有权申诉

B.有权检举

C.行政机关应当审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

D.有权申诉或者检举，行政机关应当认真审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

E.发现有错误时，应要求行政机关及时改正

显示答案 正确答案:D

39、临床试验方法的选择必须符合

A.科学和伦理标准

B.科学和道德标准

C.标准化和科学化

D.现代和伦理标准

E.合理和规范的标准

显示答案 正确答案:A

40、已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是

A.在该药品专利期满前2年内

B.在该药品专利期满前1年内

C.在该药品专利期满前6个月

D.在该药品专利期满后2年内

E.在该药品专利期满后1年内

显示答案 正确答案:A

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