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[A型题]
11.( )是我国早的方剂与制药技术专著
A《黄帝内经》
B《汤液经》
C《肘后备急方》
D《新修本草》
E《太平惠民和剂局方》
注解:晋代葛洪(公元261~314年)著《肘后备急方》八卷,次提出“剂”的概念,主张批量生产贮备,供急需之用;《汤液经》,为我国早的方剂与制药技术专著。
12.《中华人民共和国药典》早于何年颁布
A 1950年
B 1951年
C 1952年
D 1953年
E 1954年
注解:新中国成立后,已经颁布施行的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年共七版。
13.我国现行版药典为第( )版
A第五版
B 第六版
C第七版
D第八版
E第九版
14.《药典》中不记载的项目是( )
A.质量标准
B.制备要求
C.鉴别
D.杂质检查
E.药材产地
注解:《药典》中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。
15.《中华人民共和国药典》是由( )
A国家颁布的药品集
B国家药品监督管理局制定的药品标准
C国家药品委员会制定的药品手册
D国家药品监督管理局制定的药品法典
E国家编纂的药品规格标准的法典
注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。
16.2000版《中国药典》一部收载剂型多的是( )
A片剂
B颗粒剂
C丸剂
D散剂
E胶囊剂
注解:2000版《中国药典》一部收载剂型丸剂仍居位,片剂为第二位,散剂为第三位。
17.《药品安全实验规范》的简称是( )
A GMP
B ISO
C GLP
D GCP
E GAP
注解:药品安全实验规范的英文解释是Good Laboratory Practice,故简称GLP。GMP是指药品生产质量管理规范;GCP是指药品临床试验管理规范; GAP是指中药材生产质量管理规范。
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