2015执业药师考试《药事管理与法规》新题型模考冲刺试卷8

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第 5 页：配伍选择题

第 7 页：多项选择题

第 11 页：综合分析选择题

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三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分

71、内标签标示内容包括( )

A.规格、用法用量 B.产品批号、有效期、生产日期、生产企业 C.成分、性状、贮藏、批准文号 D.不良反应、禁忌、注意事项

参考答案：A,B

72、药师被取消药物调剂资格的情形包括( )

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的

B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的

C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的

D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的

参考答案：A,B

73、药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )

A.新药监测期内的生物制品

B.新药监测期已满的中药和天然药物

C.进口满5年的抗生素

D.首次进口5年内的化学药品

参考答案：A,D

74、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有( )

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

参考答案：A,B,C,D

国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。

75、到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括( )

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

B.普遍建立比较完善的医疗服务系统

C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系

D.普遍建立比较健全的医疗保障体系

参考答案：A,B,C,D

到2020年。覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选ABCD。建议考生运用“公服衣服，医保药保，体制机制”口诀记忆。

76、可以确定为超常处方的情形有( )

A.无适应证用药

B.无正当理由开具高价药的

C.无正当理由超说明书用药的

D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

参考答案：A,B,C,D

77、药品生产企业的关键人员包括( )

A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人

参考答案：A,C,D

78、实施注册管理的有( )

A.进口类医疗器械 B.进口第二类医疗器械 C.进口第三类医疗器械 D.进口所有医疗器械

参考答案：B,C

79、生产、销售假药未对人体造成伤害，可处( )

A.拘役，并处或单处罚金

B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金

C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金

D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金

参考答案：A,B

80、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有( )

A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.到“十二五”末，药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求

参考答案：A,B,C,D

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