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2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(10)

来源:
2014-12-25 09:27:47
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2015执业药师考试中药学知识一模拟试题,由中公医考网专职中公教育编写整理,供考生复习参考。零基础协议帮助备考班,正式启动,欢迎学习、咨询

第 49 题第二章 药事管理体制 >

组织制定和修订国家药品标准以及直接接触 药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要 求与标准

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:B,

第 50 题第二章 药事管理体制 >

承担依法实施药品审批和质量监督检查所需 的检验和复验工作

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:A,

第 51 题第二章 药事管理体制 >

负责组织保健食品的技术审查和审评工作

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:E,

第 52 题第二章 药事管理体制 >

负责组织对药品注册申请进行技术审评

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:C,

第 53 题第二章 药事管理体制 >

承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含 量和杂质成分等的技术鉴定

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:A,

第 54 题第二章 药事管理体制 >

承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:A,

第 55 题第二章 药事管理体制 >

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件 监测与评价

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:D,

第 56 题第二章 药事管理体制 >

负责化妆品的技术审查和审评工作

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:E,

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