一、佳选择题
1.A 2.C 3.E 4.D 5.B 6.B 7.B 8.A 9.B 10.C
11.A 12.B 13.D 14.C 15.D 16.B 17.A 18.D 19.E 20.C
21.B 22.A 23.A 24.B 25.D 26.E 27.D 28.A 29.C 30.E
31.C 32.D 33.D 34.A 35.A C 36.D 37.E 38.C 39.B 40.E
二、配伍选择题
41.B 42.B 43.D 44.B 45.A 46.A 47.B 48.D 49.B 50.A
51.E 52.D 53.C 54.D 55.B 56.B 57.A 58.B 59.C 60.A
61.B 62.D 63.E 64.C 65.C 66.E 67.B 68.A 69.E 70.A
71.B 72.C 73.C 74.E 75.C 76.C 77.A 78.E 79.A 80.B
81.C 82.D 83.E 84.B
4.D AB为二级;E为三级;C为非保护野生药材。
6.B A为劣药;CDE为按劣药论处的情形。
7.B A中药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,而非一名;C中药品监督管理部门进行监督检查时应出示证明文件,而非应要求出示;D中应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定,需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案决定;E中药品抽查检验不得收取任何费用,但强制性检验、审批检验、药品认证检验等可以收取费用。
10.C医疗机构终止配制制剂或者关闭的,由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》,同时报国家食品药品监督管理局备案。
11.A医疗机构不得自行提货。
13.D A医疗机构凭《印鉴卡》向本省内定点批发企业购买麻醉药品和类精神药品,而不能直接向生产企业购买;B《:印鉴卡》有效期为3年,而非2年;C医疗机构换领新卡时,应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、类精神药品使用情况,而非购销情况;E特殊情况特殊处理,但仍需有印鉴卡。
16.B省级FDA是执业药师注册、继续教育实施机构。
17.A BCDE均为非处方药特征。
23.A A为登记事项。
24.B危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。
28.A未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方按《药品管理法》第74条,即生产假药处罚。
34.A通用名单字面积应比商品名大一倍以上。
37.E A为毒性药品;BC为麻醉药品;D为放射性药品。均不得在互联网上发布药品信息。
40.E ABCD均为不得有的行为。
44.B~47.B药品生产企业应当执行GMP,药品经营企业应当执行GSP。
60.A~62.D进1:3药品要取得《进口药品注册证》(国外生产的药品)或《医药产品注册证》(港澳台地区),麻醉药品进出口还应取得《进口准许证》或《出口准许证》。
63.E~66.E一般而言,许可证有效期均为5年,期满前6个月换证。许可事项变更登记的时间均为发生变更30日前。
84.B
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