一、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可以不选用,每题只有1个备选项最符合题意)
[1~2]
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。
1. A省药品检验所对药品X的检验属于
A.注册检验
B.复验
C.抽查检验
D.指定检验
2. 该药品质量公告的最终发布单位是
A.A省药品监督管理部门
B.A省药品检验所
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理部门
[1~2]【答案】CD。解析:本题主要考查药品监督检查。抽查检验是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。根据材料可知,A省药监对X药品的飞行检验属于抽查检验。药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布。所以最终发布单位是国家药品监督管理部门。
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