2022年执业药师考试每日一练4.13——《法规》

参考答案

[1～2]【答案】CA。解析：本题主要考查药品注册与再注册管理。有下列情形之一的，不予再注册：有效期届满前未提出再注册申请的;药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。对不予再注册的药品，药品注册证书有效期届满时予以注销。有下列情形之一的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告：主动申请注销药品生产许可证的;药品生产许可证有效期届满未重新发证的;营业执照依法被吊销或者注销的;药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。