2021年执业药师考试法规每日一练9.27日

问题提问

1. 中药的分类说法，不正确的是

A. 中药材是指对原药材(生药)经过产地初加工后制成的中药

B. 中成 药以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和方法，加工制 成一定的剂型，标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等，以 供医生、患者直接选用

C. 中药饮片指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需求，对产地初 加工中药材进行特殊加工炮制后的制成品

D. 中药材、中药饮片可直接用于临床配方或制剂生产

2. 下列关于中药饮片管理的说法，不正确的是

A. 中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，只需对中药饮片生产实 行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全有效、可追溯

B. 《中医药法》规定，国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究

C. 生产中药饮片，必须选用与药品质量相适应的包装材料、容器

D. 生产新药或者已有国家标准药品，须经国家药品监督管理部门的批准，并发给批 准文号

3. 下列有关中成 药通用名称命名的说法错误的是

A.可以采用代号、固有特定含义名词的谐音命名

B.名称中应明确剂型，且剂型放在名称最后

C.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语(名称中含中药材全称及中医术语除外)

D.名称中所采用的具有文化特色的用语应当具有社会公认的文化渊源，避免夸大疗效

4. 医疗机构炮制中药饮片须符合的条件是

A. 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请取得批准 文号

B. 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

C.向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门申请取得批准文号

D.向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门备案

5. 下列关于疫苗的说法，错误的是

A. 居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划 疫苗的义务

B. 政府免费向居民提供免疫规划疫苗，接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费 用

C. 接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费

D.疫苗包括国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两大类

答案解析

1. 【答案】D。解析：本题主要考查中药的分类。只有中药饮片才可直接用于临床 配方或制剂生产，中医处方调配和中成 药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入 药。

2. 【答案】A。解析：本题主要考查中药饮片的生产管理。中药饮片生产企业履行 药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮 片追溯体系，保证中药饮片安全有效、可追溯。

3. 【答案】A。解析：本题主要考查中成 药通用名称的命名原则与内容。名称中不 可以采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。

4. 【答案】D。解析：本题主要考查医疗机构炮制中药饮片的管理。医疗机构炮制 中药饮片须向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门备案。

5. 【答案】D。解析：本题主要考查疫苗的分类。疫苗分为两类，免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括：(1) 国家免疫规划确定的疫苗;(2)省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;(3)县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。