2021年执业药师考试法规每日一练9.26日

问题提问

1. A 省 C 市发生重大车祸事故，需要市场上没有供应的 D 药品，时间紧迫，无法去其他生产企业购买，只有到有 D 药品的 A 省 B 市甲医疗机构条剂。经过批准后，A 省B 市甲医疗机构配制的制剂调剂给 A 省 C 市乙医疗机构使用，该制剂的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.A 省药品监督管理部门

C.B 市药品监督管理部门

D.C 市药品监督管理部门

2. 根据《医疗机构药事管理规定》，对于医疗机构人员进行严格要求，下列关于关键 人员要求说法正确的是

A.医疗机构制剂室的负责人与药检室的负责人不得相互兼任

B.医疗机构制药检室的负责人不可以独立履行职责

C.医疗机构制剂室的负责人与药检室的负责人可以兼任

D.医疗机构制剂室的负责人不可以独立履行职责

3. 根据医院抗菌药物管理组织机构及职责，本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任 人是

A.抗菌药物管理工作组

B.药学部门负责人

C.医疗机构法定代表人

D.医疗机构主要负责人

4. 根据抗菌药物遴选和定期评估制度，下列说法正确的是

A. 医疗机构遴选和新引进抗菌药物物种，应当由药学部门提交申请报告，经临床科 室提出意见

B. 抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，经药事管理与药物治疗学委员 会委员的三分之二以上审核同意后方可列入采购供应目录

C. 清退意见经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员同意后执行

D. 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上 6 个月内不可以重新进入本机构抗菌药物供应目录

5. 根据抗菌药物应用异常的情况调查，需要根据不同的情况作出不同的处理，下列情 况不需要开展调查的是

A. 使用量异常增长的抗菌药物

B. 一个月内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物

D.企业违规销售的抗菌药物

答案解析

1.【答案】B。解析：本题主要考查医疗机构制剂配制管理。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂可以调剂使用;在省内进行调剂 是由省级药品监督管理部门批准;在各省之间进行调剂或国务院药品监督管理部门规定 的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理部门批准。

2. 【答案】A。解析：本题主要考查医疗机构人员要求。医疗机构制剂室的负责人 与药检室的负责人不得相互兼任。制剂室负责人和药检室负责人可以独立履行职责。

3. 【答案】D。解析：本题主要考查抗菌药物临床应用管理的第一责任人。医疗机 构主要负责人是抗菌药物临床应用管理的第一责任人

4. 【答案】B。解析：本题主要考查抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构遴选 和引进抗菌药物物种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌 药物管理工作组审议。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行。 清退或更换品种原则上 12 个月内不可以重新进入。

5. 【答案】B。解析：本题主要考查抗菌药物异常情况。医疗机构应当对以下抗菌 药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：使用量异常增长的抗菌药物;半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物; 企业违规销售的抗菌药物;频繁发生严重不良事件的抗菌药物。