中公医考:2021年执业药师考试法规每日一练9.16日

问题提问

1. 中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系，药品安全的重要性包 括( )。

A.重大的基本民生问题

B.重大的经济问题

C.重大的政治问题

D.重大的人文问题

2. 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是( )。

A.用于滋补保健作用的药品

B.非临床治疗首选的药品

C. 含有国家濒危野生动植物药材的

D. 因发生严重不良反应而暂停生产的药品

3. 以下关于药品生产企业开办条件，说法正确的是( )。

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员

B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构

D.具有保证药品质量的规章制度

4. 以下药品属于零售药店不得销售的是( )。

A. 麻醉药品

B. 终止妊娠药品

C.第二类精神药品

D.疫苗

5. 属于国家一级中药保护品种的是( )。

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

答案解析

1. 【答案】ABC。解析：本题主要考查药品安全的重要性。包括三点：药品安全是重大的基本民生问题;药品安全是重大的经济问题;药品安全是重大的政治问题。

2. 【答案】ABCD。解析：本题主要考查不能纳入基本药物目录遴选范围的药品。(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;(3) 非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违反国家法律、法规，或不符合伦理要求的;(6)国家基本 药物工作委员会规定的其他情况。

3. 【答案】ABCD。解析：本题主要考查生产企业开办条件。共 4 条：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药 品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量 检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度。

4. 【答案】ABD。解析：本题主要考查零售药店不得零售的药品范围。包括：麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰 岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业 不得经营的药品。

5. 【答案】AD。解析：本题考查中药保护品种的等级划分。一级保护品种：(1) 对特定疾病有特殊疗效的;(2)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(3) 用于预防和治疗特殊疾病的。二级保护品种：(1)符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;(2)对特定疾病有显著疗效的;(3)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。