中公医考:2021年执业药师考试法规每日一练9.1日

问题提问

1. 药品目录中，由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求 和用药习惯，适当进行调整的是( )。

A.非处方药目录

B.处方药目录

C.乙类目录

D.甲类目录

2. 疫苗可有不同的类型，根据条例规定，公民自费并且自愿接种是( )。

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

3. 应当按照规定报告药品不良反应的主体是( )。

A.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品生产企业、药品经营企业、科研中心

C.药品生产企业、药品研发机构、疾控中心

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

4. 根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次 使用批件。关于《进口药材批件》的说法，不正确的是( )。

A.《进口药材批件》包括一次有效批件和多次有效批件

B.一次有效批件的有效期为 1 年

C. 多次有效批件的有效期为 3 年

D. 对于濒危物种，应颁发一次有效批件

5. 关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，下列说法正确的是( )。

A. 有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

B. 有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请

C. 有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

D. 有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请

答案解析

1. 【答案】C。解析：本题主要考查药品目录分类。甲类目录：(1)临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品;(2)国家统一制定，各地不得调整; 乙类目录：(1)可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品;(2)国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整(调整不得超过总数 15%)。

2. 【答案】B。解析：本题主要考查第二类疫苗的特点。第二类疫苗是公民自愿并且自费接种的疫苗。

3. 【答案】A。解析：本题主要考查不良反应报告的主体。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报 告主体。

4. 【答案】C。解析：本题主要考查《进口药材批件》。多次有效批件有效期为 2年。

5. 【答案】B。解析：本题主要考查印鉴卡的有效期和申请部门。