中公医考:2021年执业药师考试法规每日一练8.25日

问题提问

1. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )。

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

2. 药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为( )。

A. 不少于 5 年

B. 药品有效期满之日起不少于 5 年

C. 不少于 3 年

D. 药品有效期满之日起不少于 3 年

3. 药品安全的自然风险是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的， 以下选项中属于药品安全的自然风险的是( )。

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品质量问题

D.药品不良反应

4. 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立健全药品供应 保障体系的基础是( )。

A. 国家基本药物制度

B. 医疗卫生制度

C. 特殊药品管理制度

D.非处方药制度

5. 根据 2009 年 4 月 6 日《中共中央、国务院关于深化医药卫生体质改革的意见》， 深化医疗卫生体制改革的基本原则不包括( )。

A.坚持以药为本

B.坚持立足国情

C.坚持公平与效率统一

D.坚持统筹兼顾

答案解析

1. 【答案】D。解析：本题主要考查药品风险管理的主要措施。要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。药品研发机构应当加强药物研究质量管理，监管部门应 当严格药品注册管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理;药品生产企业 应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。所以风险管理不单单是注册 环节，各个环节都要加强。

2. 【答案】B。解析：本题考查药品经营企业第二类精神药品专用账册保存年限， 为药品有效期满之日起不少于 5 年。

3. 【答案】D。解析：本题考查药品安全风险。药品安全的自然风险，又称“必然风 险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;它是客观存在的，和药 品的疗效一样，是由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。

4. 【答案】A。解析：本题主要考查药品供应保障体系总体要求。建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障 人民群众安全用药。

5. 【答案】A。解析：本题主要考查医疗卫生体制改革的基本原则。具体包括四方 面：坚持以人为本;坚持立足国情;坚持公平与效率统一;坚持统筹兼顾。