中公医考:2021年执业药师考试法规每日一练8.19日

问题提问

1. 中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系，药品安全的重要性包 括( )。

A.重大的基本民生问题

B.重大的经济问题

C.重大的政治问题

D.重大的人文问题

2. 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是( )。

A.用于滋补保健作用的药品

B.非临床治疗首选的药品

C. 含有国家濒危野生动植物药材的

D. 因发生严重不良反应而暂停生产的药品

3. 以下关于药品生产企业开办条件，说法正确的是( )。

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员

B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构

D.具有保证药品质量的规章制度

答案解析

1. 【答案】ABC。解析：本题主要考查药品安全的重要性。包括三点：药品安全是重大的基本民生问题;药品安全是重大的经济问题;药品安全是重大的政治问题。

2. 【答案】ABCD。解析：本题主要考查不能纳入基本药物目录遴选范围的药品。(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;(3) 非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违反国家法律、法规，或不符合伦理要求的;(6)国家基本 药物工作委员会规定的其他情况。

3. 【答案】ABCD。解析：本题主要考查生产企业开办条件。共 4 条：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药 品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量 检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度。