2021年执业药师考试法规每日一练6.21日

问题提问

1. 根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

2. 按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明)。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是

A.麻醉药品

B.蛋白同化制剂

C.肽类激素

D.一般药品

3. 处方药与非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定，是药品分类管理制度赋予的概念。其中，非处方药的使用方法不包括

A.消费者自主选择，按非处方药标签和说明书所示内容或在药师指导下自我药疗合理使用

B. 非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

C.药学服务人员根据药品说明书，结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况，可向个人消费者合理推荐非处方药

D.甲类非处方药需要药师指导自我选择使用，乙类非处方药可以不经药师指导自我选择使用

答案解析

1. 【答案】D。解析：考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。解决的焦点仍然是 第二类精神药品的陈列，按规定是不得陈列。建议将第二类精神药品的事项总结在一起：① 零售机构是药品零售连锁企业，第二类精神药品零售资格经设区的市级药品监督管理部门批准(麻醉药品和精神药品管理条例，31 条);②第二类精神药品在营业场所的设备是专用存放设备(148 条);③第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立专库或专柜储存， 建立专用账册，专人管理(麻醉药品和精神药品管理条例，49 条);④第二类精神药品零售企业凭执业医师处方(执业助理医师处方不可以)销售，不得向未成年人销售(麻醉药品和精神药品管理条例，32 条);⑤第二类精神药品处方为白色，右上角标“精二”;⑥为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，医师应注明理由(处方管理办法，23 条)。

2.【答案】D。解析：考查药品出口管理的基本要求。麻醉药品、精神药品出口需要国 家药品监督管理局核发《出口准许证》，蛋白同化制剂、肽类激素出口需要省级药品监督管 理局核发《出口准许证》，一般药品由省级药品监督管理局开具《药品出口销售证明》。故 答案为 D。

3.【答案】B。解析：考查非处方药、处方药的界定和依据，药品零售的经营行为管理 要求。其一，非处方药是指由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医 师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。处方药是指凭执业医师和执业助理医师 处方方可购买、调配和使用的药品。其二，非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警 示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!” 选项 A 和选项 D 与此逻辑一致。其三，选项 C 涉及到药学服务人员向患者推荐非处方药的规定，说法正确。其四，非处方药是不需要凭处方，消费者自主选择购买的药品，而在医药 行业面向患者销售药品的主要是药品零售企业、医疗机构，药品零售企业可以直接向消费者 销售非处方药，而医疗机构内无论什么药品必须经诊疗后使用，故非处方药也需要凭处方使 用。选项 B 后半句话错在“不得使用和推荐非处方药”。故答案为 B。