2021年执业药师考试法规每日一练4.23日

问题提问

1.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱 类复方制剂

C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多 次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告

2.下列关于含麻黄碱复方制剂的销售行为的说法错误的是

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过 3 个最小包装

B.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不含 30mg)的含麻黄碱类复方制剂， 列入必须凭处方销售的处方药管理

C.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专 册登记

D.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超 过 720mg

3.关于药品安全信息公开与查询的说法，错误的是

A.药品监督管理部门依职责建立药品安全监管信息公开清单和信息，并在其政府网 站及时公布、更新，接受社会监督

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

C.公开的内容包括，药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公 开

D.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、主观、公平的原则

答案解析

1.【答案】B。解析：本题主要考查含特殊药品复方制剂的经营管理。(1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产，境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。(3) 药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。(4)药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地药品监督管理部门报告。

2.【答案】A。解析：本题主要考查含麻黄碱复方制剂的销售管理。A 选项药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方计量销售外，一次销售不得超过 2 个最小包装。

3.【答案】D。解析：本题主要考查药品安全信息公开与查询。药品安全信息公开 应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。