2021年执业药师考试法规每日一练4.20日

问题提问

1.下列关于中药饮片管理的说法，不正确的是

A.中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，只需对中药饮片生产实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全有效、可追溯

B.《中医药法》规定，国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究

C.生产中药饮片，必须选用与药品质量相适应的包装材料、容器

D.生产新药或者已有国家标准药品，须经国家药品监督管理部门的批准，并发给批准文号

2.下列有关中成 药通用名称命名的说法错误的是

A.可以采用代号、固有特定含义名词的谐音命名

B.名称中应明确剂型，且剂型放在名称最后

C.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语(名称中含中药材全称及中医术语除外)

D.名称中所采用的具有文化特色的用语应当具有社会公认的文化渊源，避免夸大疗效

3.医疗机构炮制中药饮片须符合的条件是

A.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请取得批准 文号

B.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

C.向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门申请取得批准文号

D.向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门备案

答案解析

1.【答案】A。解析：本题主要考查中药饮片的生产管理。中药饮片生产企业履行 药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮 片追溯体系，保证中药饮片安全有效、可追溯。

2.【答案】A。解析：本题主要考查中成 药通用名称的命名原则与内容。名称中不 可以采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。

3.【答案】D。解析：本题主要考查医疗机构炮制中药饮片的管理。医疗机构炮制 中药饮片须向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门备案。