问题提问
1.A省C市发生重大车祸事故,需要市场上没有供应的D药品,时间紧迫,无法去其他生产企业购买,只有到有D药品的A省B市甲医疗机构条剂。经过批准后,A省B市甲医疗机构配制的制剂调剂给A省C市乙医疗机构使用,该制剂的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.A省药品监督管理部门
C.B 市药品监督管理部门
D.C 市药品监督管理部门
2.根据《医疗机构药事管理规定》,对于医疗机构人员进行严格要求,下列关于关键 人员要求说法正确的是
A.医疗机构制剂室的负责人与药检室的负责人不得相互兼任
B.医疗机构制药检室的负责人不可以独立履行职责
C.医疗机构制剂室的负责人与药检室的负责人可以兼任
D.医疗机构制剂室的负责人不可以独立履行职责
3.根据医院抗菌药物管理组织机构及职责,本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任 人是
A.抗菌药物管理工作组
B.药学部门负责人
C.医疗机构法定代表人
D.医疗机构主要负责人
答案解析
1.【答案】B。解析:本题主要考查医疗机构制剂配制管理。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,医疗机构制剂可以调剂使用;在省内进行调剂 是由省级药品监督管理部门批准;在各省之间进行调剂或国务院药品监督管理部门规定 的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理部门批准。
2.【答案】A。解析:本题主要考查医疗机构人员要求。医疗机构制剂室的负责人 与药检室的负责人不得相互兼任。制剂室负责人和药检室负责人可以独立履行职责。
3.【答案】D。解析:本题主要考查抗菌药物临床应用管理的第一责任人。医疗机 构主要负责人是抗菌药物临床应用管理的第一责任人

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