问题提问
1.下列有关附录文件中冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是
A.药品与冷藏车厢内前板距离不小于10厘米
B.药品与后板、侧板、底板间距不小于10厘米
C.储存药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品
D.冷藏、冷冻药品到货时企业应当按照要求进行收货检查,并做好记录。不符合规定的,应当拒收
2.下列有关药品网络交易第三方平台的主体资格说法错误的是
A.领取营业执照并提供药品网络交易平台服务的企业法人
B.药品网络交易第三方平台提供者应当具有药品质量管理机构
C.配备一名执业药师承担药品质量管理工作
D.发现严重违法行为的,应当立即停止为其提供网络交易平台服务
3.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A.根据药品的安全性、稳定性、可靠性
B.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径
C.根据药品的稳定性
D.根据药品的安全性
答案解析
1.【答案】B。解析:本题主要考查附录文件中有关冷藏冷冻药品的储存和运输。 冷藏、冷冻药品到货时企业应当按照要求进行收货检查,并做好记录。不符合规定的, 应当拒收。拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管 理部门处置;冷藏、冷冻药品在库储存和运输期间码放除符合药品 GSP 要求外,储存药品的冷库制冷风机出风口距离 100 厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品与冷藏车厢内前板距离不小于 10 厘米,与后板、侧板、底板间距不小于 5 厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
2.【答案】C。解析:本题主要考查互联网药品网络交易第三方平台相关内容。药 品网络交易第三方平台提供者应当配备两名以上执业药师承担药品质量管理工作。
3.【答案】B。解析:本题主要考查处方药与非处方药的分类依据。对药品分别按 处方药与非处方药进行管理的依据是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径。

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