2021年执业药师考试法规每日一练4.9日

问题提问

1.根据《“健康中国 2030”规划纲要》，关于深化医药卫生体制改革目标的说法， 错误的是

A.到 2020 年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度

B.到 2030 年，健康生活方式得到普及，基本实现健康公平

C.到 2030 年，主要健康指标居于中高收入国家前列

D.到 2050 年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

2.药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节，关于药品上市后 风险管理说法错误的是

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研 究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑 似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人采取相应风险管理措施，并在规定期 限内按照要求完成相关研究

D.对附条件批准的药品，逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险 的，省级药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

3.根据《关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项 的通知》(国食药监人〔2009〕439 号)，自 2009 年 10 月 1 日起，受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请的部 门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案解析

1.【答案】C。解析：本题主要考查医药卫生体制改革目标。到 2020 年，主要健康指标居于中高收入国家前列;到 2030 年，主要健康指标进入高收入国家行列。

2.【答案】D。解析：本题考查药品上市后风险管理的内容。对附条件批准的药品， 药品上市许可持有人采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究; 逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。

3.【答案】B。解析：本题主要考查港澳台居民执业药师的注册管理部门。其受理部 门，根据《关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项 的通知》(国食药监人〔2009〕439 号)，自 2009 年 10 月 1 日起，各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地 执业注册的申请。