2021年执业药师考试法规每日一练3.9日

问题提问

1.下列关于化妆品的说法正确的是

A.特殊化妆品批准文号需经国务院药品监督管理部门批准

B.特殊化妆品批准文号只需经国务院化药品监督管理部门备案

C.普通化妆品批准文号需经国务院化妆品监督管理部门批准

D.普通化妆品批准文号只需经国务院化药品监督管理部门备案

2.属于保健食品，应报国务院食品安全监督管理局备案的是

A.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

B.体外诊断试剂

C.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

D.特殊医学用途配方食品

3.婴幼儿配方乳粉注册证书的有效期是

A.10年

B.5年

C.3年

D.1年

D.向有关行政部门申请行政裁决

1.【答案】A。解析：本题考查化妆品的批准文号管理。特殊化妆品批准文号需经国务院药品监督管理部门批准，普通化妆品批准文号只需经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案即可。

2.【答案】C。解析：本题考查保健食品的生产、经营管理，保健食品分为注册、备案两种管理。其中使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品，实行注册管理，由国务院食品安全监督管理部门注册;首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物的，报国务院食品安全监督管理部门备案;其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。体外诊断试剂和特殊医学用途配方食品不属于保健品。

3.【答案】B。解析：本题主要考查婴幼儿配方乳品的管理。婴幼儿配方乳粉应进行注册管理，其注册证书有效期为5年。