问题提问
5.[多选题]根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,应当从基本药物目录中调出的品种是
A.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
B.发生严重不良反应的,经评估不宜作为国家基本药物使用的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的
6.[多选题]国家对基本药物目录调整周期原则上不超过3年,调整的依据是
A.我国疾病谱变化
B.国家基本药物应用情况监测和评估
C.药品不良反应监测评价
D.已上市药品循证医学、药物经济学评价
7.[多选题]调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.我国疾病谱变化
C.药品不良反应监测评价
D.已上市药品循证医学、药物经济学评价
答案解析
5.【答案】ABCD。解析:本题主要考查基本药物目录的管理,(1)药品标准被取消的;(2)国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价,可被成本效益比或风险效益比比更优的种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
6.【答案】ABCD。解析:本题考查基本药物调整依据。(1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;(2)我国疾病谱变化;(3)药品不良反应监测评价;(4)国家基本药物应用情况监测和评估;(5)已上市药品循证医学、药物经济学评价;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
7.【答案】ABCD。解析:本题主要考查基本药物调整。(1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;(2)我国疾病谱变化;(3)药品不良反应监测评价;(4)国家基本药物应用情况监测和评估;(5)已上市药品循证医学、药物经济学评价;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
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