2021年执业药师考试西药一每日一练12.28日

问题提问

44.[多选题]在《中国药典》中，阿司匹林的特殊杂质检查收载于检查项下的：

A.干燥失重

B.炽灼残渣

C.重金属

D.游离水杨酸

E.有关物质

45.[多选题]下列检查项目中，属于“一般杂质”检查的有：

A.有关物质

B.光学异构体

C.氯化物

D.重金属

E.砷盐

46.[多选题]阿司匹林药品质量标准收载的内容中，属于鉴别项的是：

A.本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭;遇湿气即缓慢水解

B.本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶

C.取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，显紫堇色

D.本品的红外吸收图谱应与对照的图谱一致

E.炽灼残渣不得过0.1%(通则0831)

答案解析

44.DE。解析：本题考查的是《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。纯度检查是检查项下的主要内容，是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中广泛存在的，在多种药品的生产中都有可能引入的杂质，如干燥失重、炽灼残渣、重金属等。特殊杂质是指药品在其生产和贮藏中引入的杂质，如本题中的“游离水杨酸”“有关物质”。建议考生熟悉《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。本题答案应选DE。

45.CDE。解析：本题考查一般杂质和特殊杂质的区别。本题考查一般杂质和特殊杂质的区别。一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等。特殊杂质是指在该制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有可能引入的杂质。故本题应该选择CDE选项。

46.CD。解析：《中国药典》关于阿司匹林的性状描述为“本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭”;溶解度为：本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶。