2021年执业药师考试法规每日一练12.16日

考点八 药物警戒制度

一、最佳选择题

1.[单选题]药物警戒制度是国际社会药品管理的重要创新制度，是对药品风险管理理论的深化认识。关于药物警戒制度说法错误的是

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药物警戒的范围比药品不良反应更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段

C.药物警戒关注的就是药品不良反应，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险，是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程

二、多项选择题

2.[多选题]下列属于药物警戒过程的是

A.监测不良事件

B.识别风险信号

C.评估风险获益

D.控制不合理的风险

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