2020年执业药师考试《法规》—实战演练卷

[70～71]

A.国务院药品监督管理部门注册 B.国务院药品监督管理部门备案

C.省级药品监督管理部门注册 D.省级药品监督管理部门备案

国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。

70. 特殊化妆品应经

71. 普通化妆品应经

[72～74]

A.不超过1次常用量 B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量 D.不超过7日常用量

72. 医疗机构为门诊患者开具的普通药品的处方，每张处方用量要求为

73. 医疗机构急诊一般患者开具麻醉药品注射剂处方，每张处方用量要求为

74. 医疗机构门诊一般患者开具其他剂型麻醉药品，每张处方用量要求为

[75～77]

A.特殊限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物 D.非限制使用级抗菌药物

75. 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选

76. 病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用

77. 应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是

[78～80]

A.药品上市许可持有人 B.科研机构

C.医疗机构 D.药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》

78. 应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息的

79. 责令药品生产企业召回存在安全隐患药品的部门是

80. 做出主动召回决定的

[81～82]

A.结案后进行回查

B.公示违法记录

C.增加日常监督检查的频次

D.列为重点监督检查对象，进行重点专项监督检查

对被认定为警示、失信或者严重失信等级的，采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒。

81. 既属于失信等级惩戒措施，又属于严重失信等级惩戒措施，但不属于警示等级惩戒措施的是

82. 只属于严重失信等级惩戒措施的是

[83～85]

A.胰岛素 B.吗啡阿托品注射液

C.乙类非处方药 D.肿瘤治疗药

83. 能在零售药店销售的肽类激素是

84. 能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是

85. 不得在零售药店销售的是

[86～88]

A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式

C.积极发挥药师作用

D.建立药品供求监测体系，对短缺药品实行预警，实行短缺药品清单管理制度

完善药品供应保障制度更多是指广义上的系统推进改革完善药品生产流通使用全链条的政策，保障药品安全、有效、可及。

86. 上述政策与改革措施中，属于药品流通环节的是

87. 上述政策与改革措施中，属于药品生产环节的是

88. 上述政策与改革措施中，属于药品储备与供应环节的是

[89～90]

A.标签的内容、格式及颜色必须一致

B.两者的包装颜色必须相似

C.两者的包装颜色可以不用区别

D.标签应当明显区别或者规格项明显标注

89. 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

90. 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的