26.用高效液相色谱法鉴别药物时应选用的色谱参数是:
A.保留时间
B.峰面积和峰高
C.峰宽(半高峰宽)
D.分离度
E.标准差
答案
1.E。解析:这一题主要考查对不同温度的定义名称。《药典》中规定:阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2~10℃;常温系指10~30℃;室温系指25℃±2℃,本题中,错误的选项为E项。
2.D。解析:本题考查药品质量标准中对于药品的含量(效价)的规定。抗生素效价限度一般用重量单位(ug)表示。
3.D。解析:本题主要考查《中国药典》主要内容和结构。“凡例”是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。《中国药典》(二部)正文品种质量标准项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。通则主要收载:制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。正文内容就是药品标准,根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:品名(中文名、汉语拼音、英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
4.D。解析:本题考查药典正文的内容。含量的限度是在含量测定中;溶液的澄清度、水杨酸的限度、干燥失重的限度是检查的内容。
5.B。解析:本题考查的是凡例内容。《中国药典》收载的药品中文名为通用名,英文名为国际非专利药品名称。标准品特性量值一般按效价单位计,对照品指采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质,其特性量值一般按纯度计。
6.C。解析:本题考查的是物理常数的记载内容。包括:熔点、黏度、吸收系数、折光率、酸值等。溶解度为性状记载内容,溶出度、制酸力、粒度为有效性检查内容。
7.C。解析:A项,NF为《美国国家处方集》;B项,BP为《英国药典》;C项,JP为《日本药局方》;D项,USP为《美国药典》;E项,GMP为《药品生产质量管理规范》。
8.B。解析:氨茶碱易结块、在空气中吸收二氧化碳并分解成茶碱,要求遮光、密封保存。
9.D。解析:英国药典收载有植物药和辅助治疗药。
10.C。解析:阿司匹林遇湿气即缓缓水解,要求密封、在干燥处保存。

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