2020年执业药师《法规》每日一练9.2日

考点二十五 纳入基本药物目录单独论证

最佳选择题

8. 以下药品，独家生产品种纳入国家基本药物目录，应当单独论证，不包括

A.急救、抢救用药 B.妇科药

C.骨科药 D.儿科药

考点二十六 国家基本药物目录的调整周期

最佳选择题

9. 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，调整周期原则上不超过

A.1年 B.2年

C.3年 D.5年

考点二十七 国家基本药物目录的构成

最佳选择题

10. 2018年版《国家基本药物目录》中，不包括

A.化学药品 B.中药材

C.生物制品 D.中药饮片

11. 关于国家基本药物目录的说法，错误的是

A.目录中的中成 药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培植牛黄

C.目录中“活心丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

D.同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格

答案

1. B。解析：本题主要考查国家基本药物目录管理。应当从国家基本药物目录中调出的品种，其中发生严重不良反应才调出。

2. D。解析：本题主要考查应当从国家基本药物目录中调出的品种，发生严重不良反应的需要调出，其他的不良反应不需调出，只要是药品都具有双重性，既有不良反应，又有有效性。

[3～4] DA。解析：本题主要考查不纳入基本药物目录遴选范围品种、调出基本药物目录品种。不纳入国家基本药物目录遴选范围：(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。应当从国家基本药物目录中调出的情形：(1)药品标准被取消的;(2)国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

5. ABCD。解析：本题主要考查基本药物目录的管理，(1)药品标准被取消的;(2)国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价，可被成本效益比或风险效益比比更优的种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。