16.影响因素试验包括:
A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验
B.高温试验、高压试验、高湿度试验
C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验
D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验
E.高温试验、高酸度试验、高湿度试验
17.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是:
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
18.药物稳定性试验方法不包括:
A.影响因素试验
B.强化试验
C.加速试验
D.短期试验
E.长期试验
19.固体剂型的分类方法是:
A.按形态分类
B.按给药途径分类
C.按分散系统分类
D.按制法分类
E.按作用时间分类
20.关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是:
A.药物的降解速度与离子强度无关
B.液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C.药物的降解速度与溶剂无关
D.零级反应的速度与反应物浓度无关
E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
答案
1.E。解析:药品的名称有商品名、通用名、化学名。商品名可以进行注册和申请专利保护,而通用名不能受专利和行政保护,是国际非专利药品名称,是药典中使用的名称。制剂一般是通用名加剂型名。
2.A。解析:药物名称包括通用名、商品名、化学名,拜糖平属于商品名。
3.A。解析:药物商品名同一药品,在不同企业中可能有不同的商品名,对于商品名不是必须进行注册和申请专利保护,药品生产企业可以自行选择。
4.E。解析:药物名称包括通用名、商品名、化学名,头孢哌酮钠属于通用名。
5.B。解析:(1)经胃肠道给药剂型:如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂等。而维生素C片、盐酸环丙沙星胶囊、布洛芬混悬滴剂、氯雷他定糖浆都是要经过胃肠道给药的。而西地碘含片,它是通过口腔给药的,是非经过胃肠道给药的。
6.A。解析:本题考查药物的化学降解途径。易发生氧化的药物有:肾上腺素、左旋多巴、吗啡。肾上腺素分子中含有酚羟基,遇光易氧化变质,需避光保存。
7.B。解析:本题主要考查药物制剂的稳定性,辅料对药物制剂有很大的影响,所以B选项错误。
8.答案:B。解析:本题考查制剂和剂型的概念及其关系。剂型是不同给药形式,某一药物的具体品种是指制剂。
9.C。解析:药物剂型根据形态进行分类,可分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气体剂型。

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