4. 根据《药品管理法》规定,以下不是药品的是
A.中药材、中药饮片、中成 药 B.保健品
C.诊断药品 D.生化药品
5. 根据《药品管理法》规定,以下不是药品的
A.原料药 B.中药饮片
C.兽药 D.血清
6. 《药品管理法》规定,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,不包括
A.中药材 B.诊断药品
C.抗生素 D.兽药
7. 质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(ISO9000:2000)。药品质量特性是指药品满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是
A.安全性 B.合理性
C.稳定性 D.有效性
8. 药品的法律定义规定了药品必须满足的需求,药品质量特性是指药品与预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固定特性。药品质量特性不包括
A.安全性 B.均一性
C.两重性 D.有效性
配伍选择题
[9~12]
A.安全性 B.均一性
C.有效性 D.稳定性
9. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度属于
10. 在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求属于
11. 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属于
12. 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属于

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