2020年执业药师《法规》每日一练3.25日

8. 根据《国家基本药物目录管理办法》，下列属于不纳入国家基本药物目录的品种的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

C.主要用于滋补保健的、易滥用的

D.国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违反国家法律、法规，或不符合伦理要求的

9. 根据《国家基本药物目录管理办法》，独家生产的药品中不属于应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成 药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成 药

10. 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A.发生药物不良反应

B.根据药物经济学评价，对风险效益评价比或成本效益比更优的品种所代替的

C.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修订的

11. 关于国家基本药物的说法，正确的是

A.国家基本药物目录中，2017年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价

B.对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果，鼓励企业开展药品上市后再评价

C.加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制，加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量

D.推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录，对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录