2020年执业药师考试《法规》大纲

大单元

小单元

细  目

要   点

一 执业药师与药品安全

（一）执业药师管理

5.执业药师执业活动的监督管理

（1）监督检查的内容

（2）违法违规参加资格考试、不按规定配备注册及“挂证”行为的处理

二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度

（二）药品供应保障制度

4.改革完善仿制药供应保障及使用政策

《改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的主要内容

三 药品监督管理体制与法律体系

（一）药品监督管理机构

2.药品管理工作相关部门

卫生健康部门、中医药管理部门、发展改革宏观调控部门、人力资源社会保障部门、市场监督管理部门、工业和信息化管理部门、商务管理部门、医疗保障部门、海关、公安部门等与药品管理相关职责

五 药品经营与使用管理

（二）药品使用管理

5.药物临床应用管理

（8）辅助用药临床应用管理

六 中药管理

（四）中成 药与医疗机构中药制剂管理

3.古代经典名方中药复方制剂的管理

（1）古代经典名方目录

（2）古代经典名方的中药复方制剂的管理要求