【专家解析】执业药师辅导之麻醉和精神药品总结

执业药师考试-药事管理与法规-----关于麻醉和精神药品知识点总结

1. 我们先来看一下它的定义

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。《条例》所称麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质。

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。

2. 特殊药品的专有标志

3. 麻醉药品和精神药品目录

麻醉口诀：

可卡可待蒂巴因(可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因)

吗啡罂粟福可定(吗啡，乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、氢吗啡酮，罂粟、罂粟果提取物、罂粟果提取物粉、罂粟浓缩物，福尔可定)

两阿三酮三太尼(阿片、阿桔片，氢可酮、美沙酮、羟考酮，瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼)

右边土匪不跪秦(右丙氧芬、二氢埃托啡、布桂嗪)

地芬哌替樟脑酊(地芬诺酯、哌替啶、复方樟脑酊剂)

精1口诀：

马丁三司哌氯酸

(马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸)

精2口诀：

二佐辛：地佐辛、喷他佐辛，

三唑仑：阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑，

四比妥：巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、苯巴比妥，

五咖啡：安钠咖、咖啡因、麦角胺咖啡因片、布托啡诺、丁丙诺啡，

六西泮：硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮，

其它：唑吡坦、匹莫林、曲马多、氯氮卓、格鲁米特、扎来普隆、左匹克隆、甲丙氨酯

4. 管理部门

国药监：全国麻醉药品和精神药品监督管理工作; 痳精药品年度生产计划

国药监+农业部：麻醉药品药用原植物实施监督管理; 麻醉药品药用植物年度生产计划

国药监+卫生+公安：目录制定、调整并公布;

公安：麻醉药品原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行监察;

麻、精一药品生产、精二原料药生产    CFDA批准

精二制剂生产     省药监局批准

5生产、经营管理

(1)生产

原则：合理布局、总量控制----国务院药监局

渠道限制：

麻、精一原料       计划中的生产企业和批准单位

小包装麻、精一原料    全国批发和区域批发

麻、精一制剂     全国和区域批发及批准单位

精二原料药        批发企业、精二制剂生产企业和其他备案的单位

精二制剂 批发企业、连锁药店、医疗机构、其他

注：生产企业销售时不能使用现金交易

(2)经营

条件：

a.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件。

b.有网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。

c.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

d.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

定点经营资格审批：

全国性批发 国务院药品监督管理部门

区域性批发 省级药品监督管理部门

精二批发

精二零售 市级药品监督管理部门

其他的要求：

a.配送要求：医疗机构不得自行提货，由我们的供货商配送。对于连锁药店来说，统一配送、管理。

b.不得向未成年人销售第二类精神药品

c.对于罂粟壳来说，严禁单味零售

【考题1】具有销售第二类精神药品资格的零售企业B

A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品

B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量第二类精神药品

C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查

【考题2】A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

1.审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业 A

2.审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业 B

3.审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业B

4.审批从事第二类精神药品零售业务的企业 C

医疗考试研究院 叶婷婷

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