2018执业药师考试:中药学专业知识一重点归纳三十一

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三、中药的质量评价

(一)传统经验鉴别

中药传统经验鉴别对中药质量评价的核心是中药的“形、色、气、味”。

(二)纯度检査 《药典》中与纯度相关的检查主要包括杂质检查、水分测定、干燥失重、灰分测定、色度检查、酸败度测定等，并已成为中药质量评价中的常规检查项。

1.杂质检查 略。

2.水分测定：《中国药典》对大多数药材和饮片规定了水分的限量，如人参不得过12.0%，红花不得过13.0%，阿胶不得过15.0%等。

水分测定法：《中国药典》规定水分测定法有五种：

第一法(费休氏法)包括容量滴定法和库仑滴定法。

第二法(烘干法)适用于不含和少含挥发性成分的药品，如三七、广枣等。

第三法(减压干燥法)适用于含挥发性成分的贵重药品，如厚朴花、蜂胶等。

第四法(甲苯法)适用于含挥发性成分的药品，如肉桂、肉豆蔻、砂仁等。

第五法(气相色谱法)，如辛夷。

3.灰分测定：《中国药典》规定的灰分测定法有两种：总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法。酸不溶性灰分是指总灰分中不溶于稀盐酸的灰分。测定酸不溶性灰分能准确地反映其外来无机杂质的情况。

《中国药典》已将灰分测定作为一种常规检查，对大多数药材和饮片规定了限量检查指标。如规定当归总灰分不得过7.0%，酸不溶性灰分不得过2.0%;秦艽总灰分不得过8.0%，酸不溶性灰分不得过3.0%等。

4.色度检査：含挥发油或油脂类成分的中药，在贮藏过程中常发生氧化、聚合、缩合而致变色或“走油”。许多中药目前仅靠感官评判变色与“走油”程度，缺乏良好指标。《中国药典》规定检查 白术的色度，

5.酸败度测定：酸败度测定通过酸值、羰基值或过氧化值的测定，以检查药材的酸败程度。

(三)与有效性有关的定量分析

1.全草类中药含叶量的检査

《中国药典》规定穿心莲药材叶不得少于30%，薄荷药材叶不得少于30%，广藿香药材叶不得少于20%等，从而这些中药的总体质量。

2.浸出物测定：有3种：①水溶性浸出物测定法，分为冷浸法和热浸法。②醇溶性浸出物测定法，亦分为冷浸法和热浸法。③挥发性醚溶性浸出物测定法。

3.含量测定

目前采用较多的方法是快乐液相色谱法。 (四)中药生物活性测定法：包括生物效价测定法和生物活性限制测定法等。《中国药典》中水蛭就采用了生物效价检测方法控制其质量。

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