2017年药事管理与法规学霸笔记:药品安全法律责任与特征

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第十章　药品安全法律责任

单元概要

一、药品安全法律责任与特征

二、生产、销售假药、劣药的法律责任

三、违反药品监督管理规定的法律责任

四、违反特殊管理的药品管理规定的法律责任

单元一 药品安全法律责任与特征

大纲框架：

一、药品安全法律责任界定和种类

（一）法律责任构成要件：

1.以存在违法行为为前提

2.有法律明文规定

3.有国家强制力执行

4.有专门机关追究

（二）药品安全法律责任的种类

　　单元小结：

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