2017西药专业知识一考点精粹第四章

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考点一：注射剂溶剂——制药用水

① 纯化水：不含任何附加剂，不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水：蒸馏得到，无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

③ 灭菌注射用水：用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，无菌无热原。

考点二：热原

1.热原的性质

① 水溶性：化学本质为脂多糖，易溶于水

② 不挥发性：本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏中，可被雾滴带入蒸馏水中，故应有隔沫装置

③ 耐热性：180℃~200℃干热2h，250℃30~45min，650℃ 1min→彻底破坏

④ 过滤性：1~5nm

⑤ 其他：能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏

2.热原的除去方法

① 除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

② 除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法

考点三：溶解度与溶出速度

1.影响溶解度的因素

① 药物分子结构与溶剂：相似相溶

② 温度

③ 晶型：稳定型小，不稳定型大

④ 溶剂化物：水合物<无水物<有机溶剂化物

⑤ 粒子大小：难溶性药物微粉化(≤0.1μm)

⑥ 加入第三种物质：助溶剂、增溶剂、电解质

2.增加药物溶解度的方法

① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)

② 制成盐类

③ 使用混合溶剂：潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)

④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精)

⑤ 其他：温度↑，改变pH，微粉化、包合

3.溶出速度方程：Noyes-Whitney方程

考点四：气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

1.气雾剂的分类

2.气雾剂的抛射剂

① 氢氟烷烃：四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)

② 碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料

③ 压缩气体：CO2、N2、NO

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