药学专业知识二-阿莫西林性状

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　　2对照溶液的制备

　　取青霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

　　3测定法

　　取本品约0.2g，精密称定，置10ml量瓶中，加2%无水碳酸钠溶液4ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取100～200μl注入色谱仪，以流动相A为流动相进行测定，记录色谱图。另精密量取对照溶液100～200μl注入色谱仪，以流动相B为流动相，同法测定。按外标法以峰面积计算，结果除以10，即得。含阿莫西林聚合物以阿莫西林计，不得过0.15%(阿莫西林：青霉素=1：10)。

　　4残留溶剂

　　丙酮与二氯甲烷精密称取本品0.25g，置顶空瓶中，精密加二甲基乙酰胺5ml溶解，密封中公|医考网整理，作为供试品溶液;精密称取丙酮和二氯甲烷适量，加二甲基乙酰胺定量稀释制成每1ml中约含丙酮40μg和二氯甲烷30μg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定。

以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;初始温度为40℃，维持4分钟，再以每分钟30℃的速率升温至200℃，维持6分钟;进样口温度为300℃，检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟;取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，丙酮和二氯甲烷的分离度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含二氯甲烷不得过0.12%，含丙酮应符合规定。

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