药学专业知识二-阿莫西林性状

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　　检查

　　酸度

　　取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H)，pH值应为3.5～5.5。

　　溶液的澄清度

　　取本品5份，各1.0g，分别加0.5mol/L盐酸溶液10ml，溶解后立即观察，另取本品5份，各1.0g，分别加2mol/L氨溶液10ml溶解后立即观察，溶液均应澄清。如显浑浊，与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较，均不得更浓。

　　有关物质

　　取本品适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液，作为供试品溶液;另取阿莫西林对照品适量，精密称定，用流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照溶液。

照快乐液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸二氢钾溶液，用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-乙腈(99：1)为流动相A;以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH 5.0)-乙腈(80：20)为流动相B;检测波长254nm。先以流动相A-流动相B(92;8)等度洗脱，待阿莫西林峰洗脱完毕后立即按下表线性梯度洗脱。

 

取阿莫西林系统适用性对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液，中公|医考网整理取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。

 

再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)，供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。

时间（分钟）	流动相A（%）	流动相B（%）
0	92	8
25	0	100
40	0	100
41	92	8
55	92	8

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