2016年《药剂学》精选复习课件（9）

丸剂的生产与储藏规定

一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉，应通过六号筛或五号筛。

二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。除另有规定外，用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀;处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药物时，炼蜜应在60℃左右加入;用泛丸法制备水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

三、浓缩丸所用清膏或浸膏应按制法规定，采用煎煮、渗漉等方法，取煎液、漉液浓缩制成。

四、除另有规定外，水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥;含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂(包括糊丸)应在60℃以下进行干燥;不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。

五、凡需包衣和打光的丸剂，应用各该品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。

六、外观应圆整均匀、色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

七、一般应密封贮藏。

乳化剂分类

1.表面活性剂

O/W 型：HLB 8～16;W/O 型：HLB 3～6

注意：关于W/O的HLB值前后不一致，大家一定要注意。

(1)阴离子型：十二烷基硫酸钠(SDS)、硬脂酸盐、油酸盐等。

(2)非离子型：司盘类(脂肪酸山梨坦类)、吐温类(聚山梨酯类)、泊洛沙姆(Pluronic F68)，蔗糖硬脂酸酯、苄泽、卖泽等。

2.天然乳化剂——O/W

卵黄、阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶

3.固体微粒乳化剂

O/W型：氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅

W/O型：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁

4.辅助乳化剂

1)增加水相黏度：MC、阿拉伯胶

2)增加油相黏度：鲸蜡醇、硬脂酸