中药药剂学第五章：散剂的制备

中药药剂学 第五章 散剂

第二节 散剂的制备

1、一般散剂的制备

散剂的工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

(一)粉碎与过筛供制散剂的饮片、提取物均应粉碎和过筛。粉碎时应根据药物的性质及临床用药要求，选择适宜的方法和设备粉碎成一定细度并过筛备用。除另有规定外，内服散剂应为细粉，儿科及外用散剂应为 细粉，眼用散剂应为极细粉。

粉碎与过筛的目的、方法、原理、常用器械等相关内容详见第三章。

(二)混合

混合系指将两种以上(含两种)处方物料(固体粉末或液体)相互均匀分散的操作。

(三)分剂量

分剂量系指将混合均匀的散剂，按照所需剂量分成相等重量份数的操作。

(四)包装

散剂的比表面积较大，易吸湿、结块，或流动性下降、挥发性成分挥损，甚至变色、分解，故散 剂生产环境的相对湿度应控制在临界相对湿度(critica1 re1ative humidity，CRH)以下，并选用透湿性 较小的包装材料。常用的包装材料有蜡纸、玻璃纸、玻璃瓶(管)、塑料袋(瓶)等。

多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。

除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。

2、特殊散剂的制备

1.含毒性药物的散剂毒性药物的剂量小，不易称取，剂量不准易致中毒，因此毒性药物常制成倍散应用。

2.含低共熔混合物的散剂 低共熔现象是指两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。

3.含液体药物的散剂复方散剂中有时含有挥发油、酊剂、流浸膏、药物煎汁等液体组分，对于这些药物的处理应根据其性质、用量及处方中其他固体组分的多少而采用不同的方法：①液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀;②液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可酌加磷酸钙、淀粉、糖粉、乳糖等辅料吸收;③液体组分量过多且有效成分为非挥发性药物时，可浓缩去除大部分水分后再以其他固体粉末吸收;或加入处方中其他固体粉末或稀释剂后，低温干燥、研匀过筛而成。④液体组分量过多有效成分为热敏性药物时，且方中其他固体药物组分不能完全将其吸收时，需加入其他适宜辅料(如乳糖、淀粉、蔗糖、磷酸钙等)吸收直至不润湿为度。

4.眼用散剂施于眼部的散剂，是由提取物、饮片制成的用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。