执业药师备考之中药药剂学常用术语

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章 中药药剂学与中药剂型选择

中药药剂学常用术语

1.饮片、植物油脂和提取物饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。植物油脂和提取物系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。

2.药物与药品凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。　　　3.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。具有相同存在和应用形式的不同制剂称为某一药物剂型，如散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、注射剂、煎膏剂、栓剂等等，目前常用的中药剂型约有40多种。

4.制剂根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。制剂一般指某一个具体品种，有时也可以是各种剂型、各具体制剂的总称，如中药制剂、化药制剂或生物制剂。制剂生产应在符合GMP要求的药厂进行，也可在符合GMP要求的医院制剂室制备。研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。

5.成方制剂系指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。其中单味处方者称为单味制剂。成方制剂习称中。

6.处方系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方有法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方和经方与古方等不同种类，在临床医疗、药剂调配和制剂生产中具有十分重要的作用。

7.非处方药系指无需凭执业医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品(OverThecounterdrugs，简称OTC)。非处方药具有应用安全，疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。自2000年以来我国逐步发展完善的处方药与非处方药分类管理制度，目前已成为我国药品管理的重要组成部分以及药品销售、使用的重要依据。

8.新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药注册申请管理。

9.GMPGoodManufacturingPractice的简称，即药品生产质量管理规范。