执业药师备考考点：布洛芬及其制剂的分析

2014年执业药师考试药理学考点，中公医考网为您整理编辑
布洛芬的分析：

(一)鉴别

1.紫外光谱法布洛芬分子结构中具有取代苯环和羧基，其紫外吸收光谱具有一定的特征性，可用于鉴别。方法：取供试品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每 lml中含0.25mg的溶液，在265nm与273nm的波长处有大吸收，在245nm与271 nm的波长处有小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。

2.红外光谱法布洛芬分子中具有羧基和对位取代的苯环，其红外光谱中将出现相应的特征吸收峰。《中国药典》采用红外光谱法鉴别本品。规定本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

(二)杂质检查

1.一般杂质检查布洛芬中的一般杂质检查项目包括：“氯化物”、“干燥失重”、“炽灼残渣”及“重金属”。

2.有关物质检查采用薄层色谱法，以自身稀释对照法检查。使用硅胶G薄层板，以正己烷一醋酸乙酯一冰醋酸(15：5：1)为展开剂，1%高锰酸钾的稀硫酸溶液为显色剂，于120℃加热20分钟后在紫外光(365nm)灯下检视，限度为1.0%。

(三)含量测定

利用布洛芬游离羧基的酸性，以酸碱滴定法测定含量。

布洛芬片和布洛芬缓释胶囊的分析：

(一)溶出度与释放度的测定

(二)含量测定

由于布洛芬制剂辅料对酸碱滴定结果有影响，所以《中国药典》采用HPLC法测定布洛芬片和布洛芬缓释胶囊的含量。