执业药师备考考点：药物分析药品检验工作的相关基础

2014年执业药师考试药理学考点，中公医考网为您整理编辑
药品检验工作的基本程序：

(一)取样

取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品，供检验用。取样时，应先检查品名、批号、数量、包装等情况，符合要求后方可取样。

取样的件数因产品数量的不同而不同。设总件数(如箱、桶、袋、盒等)为n，当n≤3时，应每件取样;

中国药品检验标准操作规范 ：

6.记录与计算 应按本节“一、药品检验工作的基本程序”之“(三)记录和报告”要求记录，应列出数据的计算公式与结果。

记录每次称量数据。

(1)求出平均片重(¯m)，保留三位有效数字。修约至位立有效数字，根据平均片重选择重量差异限度(0.30g以下±7.5%，0.30g或0.30g以上±5.0%)。

(2)按重量差异限度要求，求出允许片重范围(¯m±¯m×重量差异限度)。

7.结果判断 列有是否符合规定的判断依据。

(1)每片重量均未超出允许片重范围(¯m±¯m×重量差异限度);或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重相比较)，均未超出重量差异限度;或超出重量差异限度的药片数不多于2片，且均未超出限度的l倍;均判为符合规定。

(2)每片重量与平均片重相比较，超出重量差异限度的药片数多于2片;或超出重量差异限度的药片数虽不多于2片，但其中1片超出限度的l倍;均判为不符合规定。

常用计量器具的使用和校正：

药物分析实验室使用的分析仪器均应按《药品检验仪器操作规程》或仪器使用说明操作，照《中国药典》附录的有关要求进行校正，并应定期进行检定。

(一)分析天平

分析天平是定量分析工作中重要、常用的精密称量设备，其称量的度对分析的结果影响很大。因此，必须掌握分析天平的正确使用方法，并按规定对分析天平进行校正和检定。

(二)分析仪器

1.旋光计旋光计可用标准石英旋光管进行校正，读数误差应符合规定。

2.pH计pH计使用标准缓冲液进行校正，详见第三章第三节pH值测定法。

3.紫外一可见分光光度计

(三)玻璃量器

实验室常用的玻璃量器有容量瓶、移液管、滴定管、量筒和量杯等。